Unsere aktuellen Veranstaltungen in Zusammenarbeit mit unseren Kooperationspartnern:
2010
August
Train the Trainer - Ein Spezial für PTS-Referenten
mit Betriebsbesichtigung bei Medice Arzneimittel Pütter GmbH+Co. KG
Nicht nur die Regelwerke verlangen qualifizierte Trainer sondern auch die Teilnehmer in den Veranstaltungen werden immer anspruchsvoller. Um heute Teilnehmer zu erreichen, bedarf es interessant vermittelter Lerninhalte, abwechslungsreicher Methoden, kreativer Techniken und einer anspruchsvollen didaktischen Aufbereitung des zu vermittelnden Stoffes. Eine zielgruppenorientierte Vorgehensweise sollte dabei angestrebt werden.

26. – 27. August 2010, Arnsberg

 

September
Gerade von der Bewertung von GMP-Mängeln in Inspektionen und Audits hängen viele weitreichende Entscheidungen ab, wie z.B. die Akzeptanz oder nicht Akzeptanz von Lieferanten. Bei Selbstinspektionen sind die GMP-Mängel die Grundlage der nötigen Korrekturmaßnahmen. Aber gerade diese Bewertung von Mängeln erfordert von den Auditoren ein umfassendes Wissen und viel Erfahrung. Im Seminar vermitteln Inspektoren und Auditoren mit langjährigen Erfahrungen den sicheren Umgang mit GMP-Mängeln.
Programm:
- Behördlichen Inspektionen
- Abschlussbesprechung aus behördlicher Sicht
- Behördliche Bewertung von GMP-Mängeln
- Workshop: Einstufung von Mängeln
- Formulierung von Inspektionsbeobachtungen
- Workshop: Formulierung von Findings im Auditbericht
- Klassifizierung von Beobachtungen aus Sicht eines
  Unternehmens
- Abschlussgespräch
- Workshop: Vorbereitung eines Abschlussgesprächs
- Konfliktsituation im Abschlussgespräch
- Workshop:Durchführung eines Abschlussgesprächs
- Folgemaßnahmen

14.-15. September 2010, Wiesbaden

 

This training will inform the participant about the techniques and skills to be used during an audit.

The official conference language will be English.

22. – 24. September 2010, Wien

 

November
Experte für Auditing - GMP-Auditor
Ausbildung zum GMP-Auditor, zur Erlangung fachlicher Kompetenz und psychologischer Fähigkeiten, ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung, anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren
Programm:
- Gesetzliche Grundlagen
- Managementsysteme
- Auditsysteme
- Auditorenqualifikation
- Auditorganisation
- Behördliche Inspektion
- Lieferantenaudits
- Selbstinspektionen
- Grundbegriffe der Kommunikation
- Gesprächsführung im Audit
- Planung eines Audits
- Durchführung von Audits
- Abschluss des Audits
- Vorbereitung des Unternehmens auf ein externes Audit
- Erfahrungen aus der behördlichen Praxis

16. – 18. November 2010, Baden-Baden