Ausbildung zum GMP-Auditor, zur Erlangung fachlicher Kompetenz und psychologischer Fähigkeiten, ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung, anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren
28. Februar - 01. März 2012, Unna bei Dortmund

A Unique New Auditing Case Study "API Pharma"
- You will audit "API Pharma Ltd" based on ICH Q 7
- Interactive sessions with "real audit experience"
- Develop your audit skills
- Video Feedback: Did you identify the GMP deviations?

In this training course you will have the opportunity to prepare and conduct an audit at different departments of a fictitious API Manufacturing plant. According to a case study you are confronted with specific situations in that company where you have to act as auditors in an appropriate way. You will learn:
- how to apply your technical and communication skills - how to focus on specific API related aspects - how to deal with possible fraud, cultural and language differences e.g. in overseas audits

The illustration of communication aspects will be supported by video feedback.

The basic documents for this training course will be the ICH Q7 Guideline and APIC/CEFIC's "How-to-Do" document, an interpretation of theICH Q7 requirements.

This training course is designed for experienced auditors being in charge of performing audits at API manufacturing sites all over the world. The course is recommended for Auditors who have already received the APIC Auditor Certification within the framework of the APIC Audit Programme, although auditors who are experienced through other means are welcome to attend.

The official conference language will be English.

In 2 Tagen praxisorientiert und kompakt: Das Intensiv-Training wendet sich an all die Personen, die in den Verantwortungsbereich Mitarbeiterschulungen mit einbezogen sind. Dies sind zum einen die Personen, die Schulungskonzepte planen und erstellen und zum anderen der Personenkreis, der Schulungsinhalte, wie Hygieneanforderungen/Arbeitsanweisungen etc. vermittelt.

- Warum GMP-Training?
- Kommunikationssituation Schulung
- Schulungsvorbereitung
- Schulungsmethoden
- Didaktik und Präsentation
- Schulungsnachbereitung

Es werden GMP-spezifische Übungen durchgeführt. Konkrete Schulungssituationen werden vorbereitet und von den Teilnehmern präsentiert. Die Gruppen und ihre jeweiligen Präsentatoren erhalten dezidierte Rückmeldung zu inhaltlichen und kommunikativen Aspekten

Ausbildung zum GMP-Auditor, zur Erlangung fachlicher Kompetenz und psychologischer Fähigkeiten, ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung, anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren
12. - 14. Juni 2012, Baden-Baden

This training will inform the participant about the techniques and skills to be used during an audit. - The CEFIC / APIC Audit Programme – a Third Party Audit Option
- How to use a risk-based approach to produce an audit schedule
- The APIC Audit Programme – Guidance on auditing practices
- Why are audits so important?
- Training Objectives
- General aspects of communication
- Key issues of communication
- Multicultural aspects
- Audit: A unique situation of communication
- General aspects of opinions and observations
- Questioning methods
- Attitude and behaviour in front of the auditee
- Preparation for the role plays
- Conducting an Audit
- Audit closing meeting and measuring success

The official conference language will be English.

Ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung, anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren für Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte
18. - 20. September 2012, Olten, Zürich, Schweiz

This training will inform the participant about the techniques and skills to be used during an audit. - The CEFIC / APIC Audit Programme – a Third Party Audit Option
- How to use a risk-based approach to produce an audit schedule
- The APIC Audit Programme – Guidance on auditing practices
- Why are audits so important?
- Training Objectives
- General aspects of communication
- Key issues of communication
- Multicultural aspects
- Audit: A unique situation of communication
- General aspects of opinions and observations
- Questioning methods
- Attitude and behaviour in front of the auditee
- Preparation for the role plays
- Conducting an Audit
- Audit closing meeting and measuring success

The official conference language will be English.

Ausbildung zum GMP-Auditor, zur Erlangung fachlicher Kompetenz und psychologischer Fähigkeiten, ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung, anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren
20. - 22. November 2012, Baden-Baden